今年以来，南湖区市场监管局紧扣新时代市场监管工作高质量发展脉络，直面经营主体管理水平不高、从业人员专业化程度偏低等药械监管痛点，打造全省首个“医械安”智慧监管平台，通过“柔性服务、智慧监管、社会共治”三位一体药械安全治理新举措，推动监管从“高效办成一件事”向“高效办好每件事”转变。相关工作获厅局级领导批示2次，省部级工作试点1个。
一、坚持责任前置，推动监管服务更暖
针对药械来源及质量追踪难等实际难题，科所联动攻坚，全面排摸潜在风险点，走访全区药店48家、小诊所111家、小美容店等“三小”经营主体584家，做到“一店一档”。精准比对监管系统主体数据，列出问题清单，形成动态规范机制，累计指导80家化妆品经营使用单主体完善内控建设，发出整改通知书43份。同时，进一步加大监督指导频次与力度，累计检查“三小”主体1103家次，责令整改112家，药械领域安全责任防线持续箍紧。
二、坚持数字赋能，推动智慧监管更准
搭建风险隐患“最后一公里”智能预警系统，在全省率先上线医疗机构药械智慧监管平台，依托智慧大屏全景监控，形成“三预警五查五推送”云监管模式，通过对被预警对象的数据分析，实现风险“发现-预警-处置-反馈”的完整闭环治理链条，监管模式实现从“人海战术”向“精准靶向”的根本转变，目前已归集数据超2万条，推送线上责令改正单28条。从减轻风险负担的共性需求出发，指导4家保险公司开发专属定制保险险种，全国首创引入“化妆品安全责任险”，打造“保险+”监管服务新模式，相关工作经验在国家药监局简报刊登。
三、坚持行业共治，推动监管氛围更优
依托行业协会桥梁纽带作用，召开口腔、药械、美容等行业协会专题恳谈会，组织行业代表公开签署药械化质量安全承诺书，压实行业协会主体责任。联动各协会制定行业自律监督公约，建立内部监督与惩戒机制，强化行业自律作用。深化药品安全社会监督机制，公开招募5名药械领域专业人员、营商环境体验官担任药品安全社会监督员，形成政府监管与社会监督互补互促的良好局面，目前已闭环处理相关问题12个。
